Отдел управления качеством и внутреннего аудита

Функции:

• Осуществление контроля качества выпускаемой ГУЗ «Витебский областной центр трансфузиологии» крови, её компонентов, препаратов крови, за их соответствием требованиям Государственной фармакопеи, фармакопейных статей, временных фармакопейных статей и другой нормативно-технической документации.
• Контроль соблюдения требований безопасности и качеству крови, её компонентов, заготавливаемых от доноров, предназначенных для оказания медицинской помощи и иных целей.
• Осуществление входного контроля и проведение испытаний, поступающих в ГУЗ «Витебский областной центр трансфузиологии» сырья и материалов, проверка соответствия их внешнего вида, упаковки и маркировки установленным требованиям, а также наличие нормативно-технических документов, удостоверяющих их качество.
• Осуществление приемочного контроля готовой продукции и оформление документации, удостоверяющей соответствие принятой готовой продукции требованиям нормативно-технической документации.
• Проведение испытаний готовой продукции на соответствие спецификациям, оформление документов, подтверждающих качество готовой продукции, ведение наблюдения за стабильностью препаратов крови при их хранении в течение установленных сроков годности.
• Осуществление выборочного контроля за соблюдением технологической дисциплины и соответствием производственных операций требованиям регламентов.
• Ведение учета претензий и анализ причин выпуска продукции, не отвечающей требованиям нормативно-технической документации, а также учет и анализ причин внутрипроизводственного брака.
• Участие в расследовании отклонений, случаев забраковки, рекламаций и других проблем, связанных с качеством исходных и упаковочных материалов, продукции, и их учёт и систематический анализ, изучение причин возникновения и внесение предложений по устранению причин несоответствий. Контроль за выполнением правил хранения и оформления изолированной забракованной продукции.
• Ведение медицинской документации, учет и представление отчетности по утвержденным формам в установленные сроки.